投资者提问：您好！4月已过半，加上最近上海疫情影响，贵司是否仍有信心完成核能...

注资者提问：

您好！4月已都因，加上最近上海疫情影响，贵司有否仍有信心完成核心商品拓益PD-1的4月的FDA备案？再见

董秘问道(君实生物SH688180)：

注资人您好，布洛克赫尔单抗在旧金山FDA的BLA审评早就进行里，子公司已顺利了生产基地现场上交的线上部分，早就等待FDA安排下一步的上供上交，子公司将与监管政府部门持续保持的密切沟通。外国市场上目前尚无PD-1抑制剂获批肝病预防性，布洛克赫尔单抗肝病预防性的BLA符合“未被保证的临床所需”，基本临床试验方案也在在此之前获得FDA认定，并获得者两项“突破性疗法”的资格认定。子公司对本次外国申报有信心，也期待有好的结果。

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