而今牵头的首个新冠病毒核酸检测国际标准发布

我国牵头的首个新冠病毒大分子探测国际准则公布

科技日报记者 了事丽丽

4月19日，国际准则化秘密组织（ISO）公布《体外诊断检验系统—大分子增量规探测更为严重急性性疾病综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及提议》（ISO/TS 5798：2022）国际准则。该准则由市场监管总局（准则委）秘密组织华大基因、中华人民共和国准则化研究院等单位设想并牵头当今世界医学专家共同研制，是ISO公布的首个专门针对新冠病毒探测的国际准则。

据介绍，准则结合新冠病毒的特点和探测需求，围绕病毒诊断和化疗的大分子增量规，对病毒探测方规的设计、开发、可验证、确认和实施设想了技术要求。准则对病毒探测的系统性实验全流程方式中进行规范，确实精准度、探测以内、包容性、免疫等病毒探测的综合评价衡量，全面协作了病毒探测的运动速度体系，为病毒探测的运动速度控制缺少了准则化目的。准则为当今世界医学的实验室、体外诊断探测试剂开发人员和供应商及研究机构缺少了不可忽视技术依据，与当今世界分享了大分子探测的高效率技术成果和成功经验，为促进当今世界登革热防控的安全性和有效性发挥了积极作用。

责任编辑：梁斌 SF055

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