圣湘生物三系列产品获CE List A认证 肝炎、艾滋等检测系列产品拓开国际市场

5月22日周一，圣湘生物(688289)一新闻稿，子公司的厂家乙型脑膜炎病毒感染碱基侦测试剂盒（PCR-红光国法）、丙型脑膜炎病毒感染碱基侦测试剂盒（PCR-红光国法）和人类免疫缺陷病毒感染1型碱基推算出试剂盒(PCR-红光探针国法)于据统计日获取欧洲委员会CE List A审核。

子公司董事长戴立忠表示，圣湘生物由此视为里国第一家麻风病毒感染、丙肝、艾滋碱基侦测试剂荣获欧洲委员会CE最高审核的厂家。

一新闻稿结果显示，本次子公司获取欧洲委员会CEListA类审核的三项厂家主要运用磁珠国法碱基提取技术，结合红光动态系统性PCR扩增技术，可以系统性侦测人体血清里的麻风病毒感染、丙肝和麻风病毒感染。

子公司以上厂家获取欧洲委员会CEListA类审核后，可在欧洲委员会国家政府和公认欧洲委员会CE审核的国家政府贩售。上述厂家可受限制临床研究供给，因此，子公司海外贩售厂家品类得到更进一步充实，对子公司贩售及国际业务拓展兼具积极的作用。

据《大英百科全书》治疗医学重大分析报告推估，当今世界脑膜炎侦测市场供给36亿美元；HIV当今世界侦测市场供给约40亿美元（每年据统计10%的经济总量）；血清筛查市场供给约30亿美元。

更进一步梳理上述厂家市场供给维度。脑膜炎侦测方面，WHO提出批评2030年消除病毒感染性脑膜炎要能：一新发缩减90%，死亡率降至 65%，治疗率和疗程率分别翻倍90%和80%。CDC调查结果显示，现状每年用做疗程麻风病毒感染相关的慢性脑膜炎、白血病和肝癌的这样一来医疗费用（含诊疗费用、住院费用、药费等）推估约800亿元-1200亿元。

麻风病方面，目前，现状麻风病侦测以及疗程抑制剂超过 90%都是由疾控里心免费提供者，患者享受每年一次免费的病毒感染载量侦测用做起病分析。从VQA2020（VQA 为国家政府 CDC 顺利完成室间分析的单位）样本来看，罗氏分之一比 64%，雅培分之一比 15%，梅里埃分之一比 3%，国产分之一比仅 18%。美国进口艾滋碱基侦测生产成本昂贵，计费在800-1600元平均。国际上很多里低收入国家政府完全依靠欧美美国进口厂家，生产成本低廉，导致以外人无国法亦同。

戴立忠表示，“子公司要在当今世界生物医药行业领域分之一有为数不多，脑膜炎、艾滋、血筛等重大黄热病领域的细分市场供给，应有要走进当今世界第一方阵。”

值得一提的是，据统计年来，子公司提高国际合作，深入布置POCT领域，参股爱尔兰QuantuMDx子公司，主要聚焦于POCT关键技术方案、分子治疗POCT全面性解决方案、智能化手执免疫侦测系统等单项的本土化产物。

另外，2021年，子公司筹建了位于印尼、国西班牙、爱尔兰、菲律宾的海外子子公司，并在缅甸、巴西等课题国家政府设立分行，通过属地化公交系统以更进一步深度发掘本土市场供给及市区内宇宙射线国家政府的业务，更进一步缩小子公司的业务范围和当今世界权威性。