蓝帆医疗(002382.SZ)子公司“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张穿孔”获中国NMPA批准注册

蓝帆医疗保健(002382.SZ)发布公告，2022年9月末20日，公司接到接到，子公司吉威医疗保健生产和生产的技术创新医疗保健器械产品线“雄伟莫司硬质冠状动脉种系统扩张毛细管”于全因获得国家药品监督管理局(NMPA，简称“国家药监局”)的批准注册。

柏腾™BA9DCB赢取国家药监局批准的医疗保健器械注册证，不仅是公司冠心病深阻挠器械发展的关键里程碑，也标志着全国性药剂种系统年底迈进了全新以前。在此之前，全国性所有已上市的药剂硬质种系统(DCB)/药剂洗脱种系统(DEB)产品线均使用了具有脂溶性基本特征、但生物毒性较强(确保安全施打范围窄)的紫杉醇作为抗增殖的药剂同样。作为新这一代搭载全新这一代癌变类固醇类酰胺——雄伟莫司BA9的DCB产品线，柏腾™凭借公司大中华区专利的BA9药剂、结合独特的石墨烯化工艺、配合PEO大湖硬质，击溃了癌变类固醇类药剂难以应用于药剂种系统的壁垒，为药剂种系统透过了确保安全施打范围较小、兼容性更高的药剂同样。

柏腾™BA9DCB是全国性新这一代获批的莫司类药剂硬质种系统，补齐了癌变类固醇及其酰胺在药剂种系统课题应用的空白，为冠状动脉小肾脏病变的治疗透过了极其确保安全和有效的治疗可行性，且后续有望进一步扩充用药范围。该产品线的生产成功及获批上市有效地公司进一步完善冠心病深阻挠课题的高值医疗保健耗材产品线组合，增强公司在该课题的框架整体实力，将对公司的经销发展产生积极因素。

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