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透景生命(300642.SZ)1项新冠检测产品申报医疗设备注册获受理

发布时间:2025/09/12 12:17    来源:象山家居装修网

透景生命(300642.SZ)公告,公司亦同收到国家药品监督管理局下发的1项《提出申请审核表》,“2019新型冠状病毒核酸扫描试剂盒(卡式荧光PCR具体方法)”提出审核医疗器械登记获得提出申请。

公告辨识,本次审核登记产品使用卡式荧光PCR具体方法,实现了结果显示RNA提炼和PCR扩增全程自动化,可针对新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab突变、N突变进行扫描,在结合患者临床表现和其他实验室扫描的基础上作基本功能诊断用。

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